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8-羟基喹啉在食品出口中的合规性优势:符合欧盟与美国标准

发表时间:2025-10-15

8-羟基喹啉在食品出口中具有一定的合规性优势,在欧盟和美国有不同的规定和应用情况,以下是具体介绍:

一、欧盟相关标准及合规性分析

法规依据:欧盟委员会于202282日发布(EU2022/1346号条例,对(ECNo 396/2005的附件IIIII进行修订,在附件II中添加了8-羟基喹啉一栏,规定了其在某些食品中的最大残留限量,这表明欧盟在农药残留管理框架下对它有明确的监管标准。

具体应用与残留限量:8-羟基喹啉被批准作为杀菌剂,用于永久性温室中番茄种植的滴灌,以防治土壤传播的病原体。截至20255月,其在欧盟的批准期限已延长至2032630日。根据欧盟规定,如果能证明农药产品在封闭系统中使用或在有效排除人类接触的条件下使用,且食品中的残留无法检测到,即低于默认值0.01mg/kg或相关定量水平,则可继续使用8-羟基喹啉。

安全性评估:欧洲食品安全局(EFSA)虽指出8-羟基喹啉的申请人相关暴露研究存在重大缺陷和技术不足,但欧盟委员会仍基于一些假设和不完整的数据批准了其续期。不过,它被归类为对生殖有毒的物质(1B 类),EFSA 和欧盟联合研究中心(JRC)还发现其具有内分泌活性。

二、美国相关标准及合规性分析

法规依据:美国食品药品监督管理局(FDA)依据《联邦食品、药品和化妆品法案》对食品添加剂进行管理,该法案将食品添加剂定义为任何预期使用会直接或间接成为食品成分或影响食品特性的物质。

具体应用与规定:目前尚未有明确证据表明8-羟基喹啉被 FDA 批准作为食品添加剂或直接用于食品中,但它在美国有毒物质控制法案(TSCA)目录中。有资料显示,它及其硫酸盐等衍生物在化妆品中有使用限制,如化妆品中至大允许含量(质量分数)为 0.3%,且禁止用于防晒产品和3岁以下儿童的产品。此外,曾有报道称8-羟基喹啉可能引起亚急性脊髓视神经病,在美国已被禁用,但这主要是针对其在药品等领域的使用,对于食品领域的直接关联较小。

三、对食品出口的合规性优势总结

欧盟市场:对于涉及使用8-羟基喹啉作为农药且符合其规定使用条件(如在特定温室环境下采用滴灌方式)的农产品,只要其残留量符合欧盟设定的相关标准,就可以在欧盟市场合规销售。这为相关农产品的出口提供了明确的规则和依据,出口企业只要严格按照规定使用并控制残留量,就能满足欧盟的合规要求。

美国市场:由于8-羟基喹啉未被明确批准作为食品添加剂使用,食品出口企业在向美国出口食品时,只要确保食品中不含有该物质或其含量在不可避免的情况下低于可接受的检测限,就不会违反美国的相关法规,这在一定程度上也为食品出口企业提供了相对明确的合规方向,即避免主动添加8-羟基喹啉,并采取措施防止其在生产过程中意外引入。

本文来源于黄骅市信诺立兴精细化工股份有限公司官网 http://www.xnlxgroup.com/

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